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Aprovação da Anvisa

Quinta, 19 de Novembro de 2020 - 12:38

A diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma medida que acelera os testes de vacinas contra a covid-19. O processo chamado de "submissão contínua" é válido para vacinas em terceira fase de testes que já tenham qualidade demonstrada. Neste tipo de submissão, os dados técnicos devem ser entregues à agência assim que forem gerados e não ao final dos testes. A medida, portanto, simplifica e acelera o registro dos imunizantes e, segundo a Anvisa, mantém os princípios de "qualidade, segurança e eficácia".

As novas regras foram aprovadas pela diretoria e já estão valendo. A Anvisa destaca ainda que agências reguladoras dos Estados Unidos, da Europa e da China já utilizam o modelo de "submissão contínua" em certas situações.